El Reglamento sobre el Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS) se ha publicado en el Diario Oficial de la UE. El Reglamento supone un hito importante en los esfuerzos de la UE por construir un ecosistema sanitario digital seguro y eficiente como parte de la estrategia europea de datos.
El EHDS proporcionará un marco integral para el acceso a los datos sanitarios electrónicos y su uso en todos los Estados miembros. Mejorará la innovación y la competitividad en el sector sanitario en beneficio de todos los ciudadanos de la UE.
Los beneficios del EHDS, según la Comisión Europea, incluyen el empoderamiento de los ciudadanos, dándoles un mejor control sobre sus datos personales de salud y permitiéndoles un acceso sin inconvenientes a sus registros médicos en toda la UE, cuando y donde necesiten atención médica ( uso principal ), y el fortalecimiento de la reutilización de datos sanitarios en forma anónima o seudonimizada, para la investigación, la innovación, la salud pública y la formulación de políticas, con salvaguardas plenamente en consonancia con las normas de protección de datos y ciberseguridad de la UE ( uso secundario ).
El EHDS supone un cambio radical para la atención sanitaria en Europa
El EHDS representa un gran paso adelante en el fortalecimiento de la resiliencia de los sistemas de salud de Europa, garantizando que puedan abordar los desafíos más urgentes de la actualidad, como el envejecimiento de la población y la escasez de mano de obra.
El EHDS apoya al sector de la salud para brindar atención médica de alta calidad, accesible y sostenible. Al promover un sistema de atención médica más interconectado, centrado en el paciente y basado en datos, el EHDS mejorará la eficiencia, reducirá las cargas administrativas y respaldará la sostenibilidad financiera a largo plazo de los servicios de salud.
Los ciudadanos tendrán derecho a acceder y compartir sus registros médicos, como recetas electrónicas, imágenes médicas o resultados de pruebas, de forma segura a través de las fronteras, lo que garantiza decisiones médicas mejor informadas y la continuidad de la atención.
Al mismo tiempo, los investigadores, las autoridades de salud pública y los responsables políticos podrán aprovechar los datos sanitarios de forma segura y preservando la privacidad para acelerar el desarrollo de nuevos tratamientos, mejorar la prevención de enfermedades y fortalecer la preparación de Europa ante las crisis .
Entrada en vigor
El Reglamento EHDS entrará en vigor el 26 de marzo de 2025 y será aplicable en diferentes fases según los tipos de datos y los casos de uso.
El hito más importante se producirá dentro de cuatro años, el 26 de marzo de 2029, cuando se pongan en marcha los intercambios de datos para el primer grupo de categorías prioritarias (incluidos los resúmenes de pacientes) en el marco del uso primario. Al mismo tiempo, las normas sobre el uso secundario comenzarán a aplicarse a la mayoría de las categorías de datos. Dos años más tarde, el 26 de marzo de 2031, el EHDS se ampliará a categorías de datos adicionales.
Durante los próximos cuatro años, la atención se centrará en el desarrollo y la adopción de más de veinte actos de ejecución, así como en el establecimiento de los órganos de gobernanza del EHDS, que serán esenciales para el funcionamiento eficaz del sistema.
La Comisión ha avanzado que "trabajará en estrecha colaboración con los Estados miembros, los proveedores de asistencia sanitaria, los investigadores y las partes interesadas del sector" para garantizar una aplicación fluida y eficaz.