Las Agencia Federal de Salud, (FDA) pidieron este martes una pausa inmediata en el uso de la vacuna Janssen contra el coronavirus de dosis única de Johnson & Johnson después de que seis receptores en los Estados Unidos, todas ellas mujeres jóvenes, desarrollaron un trastorno poco común que involucraba coágulos de sangre dentro de las dos semanas posteriores a la vacunación.
Las seis afectadas eran mujeres de entre 18 y 48 años. Una de ellas murió y otra segunda ha sido hospitalizada en estado crítico en el Estado de Nebraska.
Siete millones de personas vacunadas con Janssen en los Estados Unidos
Casi siete millones de personas en los Estados Unidos han recibido inyecciones de la vacuna de Janssen de Johnson & Johnson hasta ahora, y aproximadamente nueve millones más de dosis se han enviado a los estados, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
“Recomendamos una pausa en el uso de esta vacuna por precaución”, dijo el director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la Administración de Alimentos y Medicamentos, y la Dra. Anne Schuchat, subdirectora principal de la CDC, en un comunicado conjunto. «En este momento, estos eventos adversos parecen ser extremadamente raros».
Los científicos de la FDA y los CDC examinarán conjuntamente los posibles vínculos entre la vacuna y el trastorno y determinarán si la FDA debe continuar autorizando el uso de la vacuna para todos los adultos o limitar la autorización. Se ha programado una reunión de emergencia del comité asesor externo de los CDC para el miércoles.
La nota de la Agencia Federal de Salud dice:
“Hasta el 12 de abril, se habían administrado más de 6,8 millones de dosis de la vacuna Johnson & Johnson (Janssen) en los EE. UU. Los CDC y la FDA están revisando los datos de seis casos notificados en EE. UU. De un tipo de coágulo sanguíneo poco común y grave en individuos después de recibir la vacuna. Vacuna J&J. En estos casos, se observó un tipo de coágulo de sangre llamado trombosis del seno venoso cerebral (CVST) en combinación con niveles bajos de plaquetas en sangre (trombocitopenia). Los seis casos ocurrieron entre mujeres de entre 18 y 48 años, y los síntomas se presentaron de 6 a 13 días después de la vacunación. El tratamiento de este tipo específico de coágulo sanguíneo es diferente del tratamiento que normalmente se administra. Por lo general, se usa un medicamento anticoagulante llamado heparina para tratar los coágulos de sangre. En este contexto, la administración de heparina puede ser peligrosa.”
“Los CDC convocarán una reunión del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) el miércoles para revisar más a fondo estos casos y evaluar su importancia potencial. La FDA revisará ese análisis ya que también investiga estos casos. Hasta que se complete ese proceso, recomendamos una pausa en el uso de esta vacuna por precaución. Esto es importante, en parte, para garantizar que la comunidad de proveedores de atención médica conozca el potencial de estos eventos adversos y pueda planificar el reconocimiento y manejo adecuados debido al tratamiento único requerido con este tipo de coágulo sanguíneo”.
