La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada del mercado de una serie de lotes del medicamento Acuprel Comprimidos recubiertos con película, en los que se han detectado impurezas por encima del límite establecido. El producto, fabricado por el laboratorio alemán Pfizer, se usa para tratar la tensión alta.
Detalles del producto y lotes afectados
Las características del producto y los códigos de referencia y lotes afectados (estas últimas dos informaciones, entre paréntesis) son los siguientes:
Acuprel 20 mg Comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 59082, CN: 725150; lote DT1726, fecha de caducidad 30/04/2023; lote EP6755, fecha de caducidad 30/09/2023; lote FF8049, fecha de caducidad 30/09/2023; lote FJ7223, fecha de caducidad 30/09/2023, y lote FM6653, fecha de caducidad 30/09/2023).
Acuprel 40 mg Comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 61710, CN: 667964; lote CY1994, fecha de caducidad 30/09/2022; lote DT1722, fecha de caducidad 30/09/2022; lote EM1564, fecha de caducidad 31/12/2022; lote FA3732, fecha de caducidad 31/12/2022, y lote: FJ1093 con fecha de caducidad 30/04/2024).
Acuprel 5 mg Comprimidos recubiertos con película, 60 comprimidos (NR: 59081, CN: 731919; lote FF2036, con fecha de caducidad 31/05/2024).
La Aemps ha instado a las Comunidades Autónomas a hacer un seguimiento de la retirada de las unidades afectadas, que deben ser devueltas al laboratorio por los cauces habituales.
