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Luz verde de la Agencia Europea de Medicamentos a las vacunas de Pfizer y BioNTech

Entre el domingo y el lunes comienza la campaña de vacunación en Europa

María José Pintor
María José Pintor
Periodista en cuerpo y alma, licenciada en Ciencias de la Información por la Universidad del País Vasco.
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análisis

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Entre el domingo y el lunes España, y el resto de Europa, empezará con la campaña de vacunación antiCovid una vez que la Agencia Europea del Medicamento ha dado luz verde a las vacunas de Pfizer y BioNTech.

La vacuna ya había sido aprobada en Reino Unido y Estados Unidos, donde ya se ha empezado a inmunizar a la población.

La recomendación por parte de la EMA se ha producido en la reunión extraordinaria del regulador que se había adelantado desde la fecha inicial, prevista para el próximo 29 de diciembre con el fin de agilizar la aplicación de las vacunas en Europa cuanto antes.

Pfizer y BioNTech empezaron a enviar los datos sobre sus ensayos clínicos a la EMA el 6 de octubre, en paralelo al desarrollo de los mismos, buscando agilizar un proceso de aprobación que suele extenderse durante cerca de un año y que, dada la situación sanitaria, se ha reducido a escasos tres meses

La autorización, que no se otorga en un proceso de emergencia, sino tras la citada evaluación en tiempo real de los datos que han ido ofreciendo las farmacéuticas estos meses, viene acompañada con obligaciones y controles a los que se tendrán que comprometer las empresas distribuidoras de la vacuna para cumplir los «altos estándares» de la UE para vacunas y medicamentos en general.

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