Según ha informado la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), se ha ordenado a la empresa Swiss Color España la suspensión de la comercialización y uso, así como la retirada del mercado de las tintas para tatuaje y maquillaje permanente.
Según el comunicado oficial de la AEMPS, la empresa comercializa varios productos que no cumplen con el Reglamento de la UE 2020/2081, en lo que se refiere a las sustancias contenidas en las tintas para tatuar o maquillar de manera permanente. Presenta en su composición alcohol isopropílico en una concentración superior a la aceptada en la normativa vigente.
Se detalla en la nota informativa los productos que quedan afectados, en principio, distribuidos a centros de tatuaje para su uso por profesionales:
- 611-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente gama 2 IL16 Sangria Pigment / gama 2 IL15 Cherri Pigment / gama 2 IL14 Bordeaux Pigment / gama 2 IL13 Kiss Pigment / gama 2 IL12 Diva Pigment / gama 2 IL11 Strawberry Pigment
- 613-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente gama 4 IL19 Peach Pigment / gama 4 IL10 Candy Pigment / gama 4 IL18 Rosewood Pigment gama 4 IL17 Maron Pigment
- 614-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente gama 5 IB 30 Gold Brown Pigment / gama 5 IB 31 Nature Brown Pigment / gama 5 IB 32 Medium Brown Pigment / gama 5 IB 33 Clasic Brown Pigment / gama 5 IB 34 Dark Brown Pigment / gama 5 IB 35 Black Brown Pigment / gama 5 IB 36 Ash Brown Pigment / gama 5 IB 37 Orange Brown Pigment
Desde enero de 2022
La AEMPS detalla que publicó una nota informativa donde se anunciaba la entrada en vigor del reglamento señalado y la restricción desde ese momento del uso de determinadas sustancias en tintas para tatuaje o maquillaje permanente. Además, se establecía expresamente la comercialización de los productos que no cumpliesen los criterios establecidos, así como su uso desde el pasado mes de enero de 2022.
La Agencia ha contactado, según afirma, con todos los responsables de la puesta en el mercado de estas tintas de tatuaje y maquillaje permanente que se han visto afectadas por la situación.
Problemas cutáneos y alergias
La decisión se tomó partiendo de los estudios científicos que han revelado indicios de problemas cutáneos y alergias debido a estas sustancias en los tatuajes, según señalaba Business Insider en el momento de entrada en vigor de la normativa.
Desde la agencia química de la Unión Europea, ECHA, consideraban que, al tomar esta medida, se redujeran las reacciones cutáneas alérgicas e inflamatorias, así como la disminución de los efectos más graves como el cáncer, el daño a nuestro ADN o al sistema reproductivo.
